Cina e Hong Kong: l’industria biomedica e gli sviluppi futuri

Il settore biomedico è il pilastro strategico del 15° Piano Quinquennale della Cina. In linea con l’iniziativa “Healthy China”, il Paese si impegna ad accelerare lo sviluppo di farmaci innovativi, dispositivi medici e servizi sanitari correlati.

 

Sfruttando i vantaggi di Hong Kong in termini di ricerca e sviluppo (R&S) farmaceutica, di sperimentazioni cliniche riconosciute a livello internazionale e di una vasta rete di mercato, la città può cogliere appieno le opportunità offerte dal 15° Piano Quinquennale per valorizzare la cooperazione industriale con la Greater Bay Area (GBA) di Guangdong-Hong Kong-Macao e con altre regioni della Cina continentale.

L’obiettivo del 15° Piano quinquennale

Il piano sottolinea la necessità di promuovere e rafforzare le industrie emergenti.  Attraverso l’allineamento del settore della biomedicina alla strategia “Healthy China”, sostenendo lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici innovativi e promuovendo la valorizzazione e l’innovazione della medicina tradizionale cinese, nonché la sua integrazione con la medicina occidentale.

L’obiettivo è espandere e potenziare servizi innovativi, quali l’integrazione tra assistenza medica e infermieristica e il benessere in ambito biomedico.

Il piano inoltre sottolinea la necessità di ampliare l’apertura nel settore biomedico, promuovendo programmi pilota per la liberalizzazione delle biotecnologie, estendendo l’apertura del comparto dei servizi medici e favorendo l’allineamento e l’interoperabilità tra norme e standard internazionali e nazionali, al fine di creare condizioni più favorevoli alla cooperazione transfrontaliera. Questo sistema infatti contribuirà ad attrarre risorse internazionali e a mettere in comune le capacità di innovazione, stimolando uno sviluppo di alta qualità.

Il ruolo di Hong Kong

Grazie al suo status di centro finanziario internazionale, ai vantaggi istituzionali derivanti dal sistema di *common law*, all’offerta completa di servizi professionali e a risorse di ricerca e mediche di eccellenza mondiale, Hong Kong svolge un ruolo chiave nel finanziamento di farmaci innovativi, nella conduzione di sperimentazioni cliniche internazionali, nel trasferimento tecnologico e nella commercializzazione dei risultati della ricerca.

Attraverso una stretta collaborazione con la Greater Bay Area (GBA), Hong Kong può promuovere un modello industriale basato su “ricerca e sviluppo a Hong Kong, commercializzazione nella GBA e proiezione sui mercati globali”. Tale posizionamento strategico rafforzerà ulteriormente il ruolo centrale della città nel settore biomedico nazionale e creerà nuove opportunità per le industrie ad alto valore aggiunto.

Secondo il 15° Piano Quinquennale, i prossimi cinque anni rappresentano un periodo cruciale per lo sviluppo accelerato dell’industria biomedica cinese. Essi offrono inoltre a Hong Kong un’opportunità fondamentale per sfruttare i vantaggi della sua piattaforma internazionale e partecipare alla costruzione dell’ecosistema industriale biomedico nella Greater Bay Area (GBA).

Il settore può allinearsi strettamente alle strategie del comparto sanitario, integrarsi profondamente nella ricerca e sviluppo di tecnologie all’avanguardia e capitalizzare i trend di sviluppo dell’innovazione medica e degli investimenti.

Di fronte al rapido progresso globale delle tecnologie sanitarie, anche Hong Kong ha raggiunto una fase di sviluppo decisiva. Grazie a un solido contesto imprenditoriale, a un sistema finanziario maturo, a vantaggi internazionali e a forti capacità di ricerca scientifica, Hong Kong è in grado non solo di attrarre capitali esteri, risorse scientifiche e imprese innovative, ma anche di rafforzare ulteriormente le sinergie con la Cina continentale in ambito industriale, di ricerca e commerciale, accelerando così la propria affermazione come hub internazionale per l’innovazione medica.

Allineandosi agli scenari applicativi diversificati e su larga scala della Cina continentale, Hong Kong può accelerare la traslazione e la commercializzazione dei risultati della ricerca. Ciò consente alla città di costruire, insieme alla Cina continentale, un ecosistema industriale biomedico emergente e competitivo a livello internazionale, realizzando vantaggi complementari e uno sviluppo collaborativo.

 

Hong Kong ponte per lo sviluppo internazionale dell’industria biomedica della Cina continentale.

Questa posizione privilegiata consentirà di sostenere efficacemente le imprese biomediche della terraferma nel processo di internazionalizzazione, favorendo l’espansione delle loro attività globali e una maggiore penetrazione dei mercati esteri.

Parallelamente, Hong Kong può contribuire a rafforzare la sicurezza della catena di approvvigionamento di prodotti biomedici e apparecchiature correlate di fascia alta, supportando l’applicazione clinica di farmaci innovativi.

La città può inoltre sfruttare il proprio ruolo di “porta d’accesso” per attrarre imprese estere del settore, promuovere incontri e collaborazioni con aziende locali e della Cina continentale ed esplorare congiuntamente diverse opportunità commerciali sui mercati nazionali e internazionali.

L’indagine svolta da HKTDC (Hong Kong Trade Development Council)

Secondo la più recente indagine dell’HKTDC sul settore delle tecnologie biomediche c’è un generale ottimismo e i risultati complessivi sono incoraggianti. Oltre l’80% degli intervistati ha espresso ottimismo riguardo alle prospettive di mercato a breve termine, prevedendo una crescita della propria attività entro un anno, mentre l’86,4% si è detto fiducioso sulle performance a medio termine (nei prossimi uno-due anni).

Circa l’88% delle aziende intervistate utilizza già Hong Kong come piattaforma commerciale o ha manifestato interesse a farlo. Tra queste, il 72% svolge attività attraverso Hong Kong, spaziando dalla vendita o dall’approvvigionamento di prodotti alla commercializzazione o ricerca di soluzioni tecnologiche e commerciali, fino alla ricerca di partner d’affari. Ciò testimonia l’attrattiva e i punti di forza funzionali di Hong Kong, rendendola una piattaforma ideale per il business internazionale e l’innovazione nel campo delle biotecnologie.

 

I punti di forza di Hong Kong: ricerca scientifica, sperimentazioni cliniche e sistemi

In qualità di hub del settore healthtech caratterizzato da uno sviluppo industriale stabile, Hong Kong è ben posizionata per cogliere le opportunità offerte dal 15° Piano Quinquennale. Grazie alla presenza di numerosi talenti di livello mondiale nella ricerca medica e a strutture e sistemi sanitari avanzati e completi, la città ha le capacità per offrire prodotti e servizi sanitari riconosciuti a livello internazionale.

Promozione della ricerca e sviluppo (R&S) nel settore biomedico

Il 15° Piano Quinquennale individua esplicitamente la biomedicina come settore industriale emergente e mira a promuovere l’iniziativa “Healthy China”. Anche il Guangdong considera la biomedicina un pilastro industriale fondamentale, ponendo grande enfasi su ambiti all’avanguardia quali la terapia cellulare e genica, la biologia sintetica, la medicina nucleare e la medicina tradizionale cinese.

Hong Kong deve cogliere questa importante opportunità strategica per approfondire la collaborazione con la Greater Bay Area (GBA) e costruire un hub internazionale per l’innovazione sanitaria.

In linea con le strategie del 15° Piano Quinquennale nazionale e del Guangdong, Hong Kong sta accelerando il proprio sviluppo come hub per l’innovazione sanitaria e medica. La città punta inoltre a promuovere attivamente il passaggio della ricerca biomedica dal laboratorio all’applicazione clinica, rafforzando l’intera filiera che comprende ricerca, sviluppo, traslazione, registrazione e applicazione.

Negli ultimi anni, il governo di Hong Kong ha adottato un approccio articolato per promuovere lo sviluppo locale di tecnologie mediche e integrarsi attivamente nei sistemi di innovazione nazionali e della Greater Bay Area (GBA).

La ​​Piattaforma di collaborazione per le sperimentazioni cliniche della GBA e il Centro per gli studi e le applicazioni nel mondo reale (Real-World Study and Application Centre), lanciati verso la fine del 2025, rafforzano la profonda collaborazione tra Guangdong, Hong Kong e Macao nei settori della ricerca clinica, della condivisione dei dati e della traslazione dei risultati della ricerca.

Il meccanismo di registrazione dei nuovi farmaci “1+”, introdotto alla fine del 2023, dà priorità all’approvazione di farmaci innovativi per malattie gravi e rare, consentendo ai pazienti di accedere a trattamenti avanzati in tempi più brevi.

Hong Kong come hub internazionale per la regolamentazione in ambito medico

Il Centro di Hong Kong per la regolamentazione dei prodotti medici (Hong Kong Centre for Medical Products Regulation), la cui istituzione formale è prevista entro la fine del 2026, consoliderà il ruolo di Hong Kong come hub internazionale per la regolamentazione in ambito medico e creerà un quadro di collaborazione altamente efficiente con la National Medical Products Administration (NMPA) e le altre città della GBA.

Sul piano della ricerca scientifica, l’iniziativa di punta “InnoHK” ha collaborato con oltre 30 università e istituti di ricerca di fama mondiale, riunendo circa 3.000 ricercatori a livello globale per potenziare costantemente le capacità di ricerca di Hong Kong nel campo delle tecnologie per la vita e la salute.

Si prevede che i lavori preparatori per il Life and Health Technology Research Institute saranno completati entro la fine del 2026; la sede principale sarà situata presso l’Hong Kong-Shenzhen Innovation and Technology Park, mentre tre istituti affiliati saranno istituiti dalle università locali. Tale struttura è in linea con gli obiettivi di innovazione originale e di traslazione dei risultati della ricerca scientifica sottolineati nel 15° Piano Quinquennale.

Hong Kong dispone di una piattaforma di sperimentazione clinica di alta qualità, i cui dati di ricerca godono di riconoscimento internazionale. Tale eccellenza è da tempo riconosciuta da autorità autorevoli quali la US Food and Drug Administration (FDA), l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la National Medical Products Administration (NMPA) della Cina.

Poiché i progetti di ricerca clinica in questione sono conformi agli standard internazionali e i dati degli studi sono ampiamente accettati dalle autorità di regolamentazione europee e americane, essi possono costituire una base importante per la registrazione dei farmaci.

Questo vantaggio unico consente a Hong Kong di fungere da ponte fondamentale all’interno della GBA e dell’infrastruttura dell’industria biomedica prevista dal 15° Piano Quinquennale nazionale, armonizzando gli standard internazionali con quelli della Cina continentale. Grazie a queste solide basi, Hong Kong è ben posizionata per evolversi in un hub internazionale per l’innovazione nel settore sanitario.

Fonte: HKTDC Research https://research.hktdc.com/en/article/MjM1ODg0Njc0NQ?

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