Una buona notizia per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all’età (nAMD) e dell’edema maculare diabetico (DME): la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE) di aflibercept 8 mg. Questo farmaco, infatti, è l’unico approvato per intervalli tra le somministrazioni prolungate fino a 5 mesi, e quindi con un numero inferiore di iniezioni, con un’efficacia e una sicurezza paragonabili a quelle dello standard di cura aflibercept 2 mg.
Questo controllo maggiore e più duraturo dell’attività della malattia rispetto ai trattamenti attuali, potrebbe dunque migliorare la qualità di vita dei pazienti e la pratica clinica dei medici.
“Aflibercept 8 mg costituisce un importante passo avanti nella cura delle retinopatie, in quanto fornisce un controllo maggiore e più duraturo della malattia. I clinici possono estendere gli intervalli di trattamento ai loro pazienti fino a 4 mesi, subito dopo le 3 dosi mensili iniziali“, ha dichiarato Jean-François Korobelnik, Professore di oftalmologia e direttore del Dipartimento di oftalmologia dell’Ospedale universitario di Bordeaux e sperimentatore dello studio PULSAR”.
All’approvazione europea seguirà la richiesta alle Autorità Sanitarie nazionali (AIFA) di autorizzazione all’immissione in commercio in Italia, il regime di dispensazione e la rimborsabilità.
La degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all’età (nAMD) è una malattia dell’occhio, che progredisce rapidamente e che, se non trattata, può portare alla perdita della vista in pochi mesi. È una delle principali cause di cecità irreversibile e di riduzione della vista in tutto il mondo e colpisce le persone con l’avanzare dell’età. Questa malattia si manifesta quando sotto la macula, la parte dell’occhio che consente la visione centrale nitida insieme ai dettagli, proliferano vasi sanguigni anomali, perdendo liquido. Questo fluido può danneggiare e cicatrizzare la macula, causando la perdita della vista. Nel mondo 196 milioni di persone sono affette da AMD e si prevede che questa cifra arriverà a 288 milioni entro il 2040. Circa il 10-15% delle persone affette da AMD svilupperà la forma avanzata nAMD.
L’edema maculare diabetico (DME) è una complicanza oculare comune delle persone affette da diabete. La patologia si verifica quando elevati livelli di zucchero nel sangue danneggiano i vasi sanguigni dell’occhio, che rilasciano liquido nella macula. Questo può portare alla perdita della vista e, in alcuni casi, alla cecità. Attualmente nel mondo soffrono di retinopatia diabetica 146 milioni di persone, patologia che può evolvere in una condizione più grave, l’edema maculare diabetico, che colpisce circa 21 milioni di persone a livello globale.
